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【ChiCTR2200060152】胎盘输血对极低出生体重儿预后影响的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

极低出生体重儿

试验通俗题目

胎盘输血对极低出生体重儿预后影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

胎盘输血对极低出生体重儿预后影响的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.证实胎盘输血能够提升极低出生体重儿（出生体重1000-1499克）血容量和血红蛋白水平。 2.比较3种胎盘输血方式的成功率，及对新生儿复苏的影响。 3.证实胎盘输血对于极低出生体重儿住院期间的并发症具有保护作用，如减少坏死性小肠结肠炎、早产儿视网膜病、支气管肺发育不良等，能够减少极低出生体重儿输血需求。 4.证实胎盘输血对极低出生体重儿神经系统具有保护作用，能够减少住院期间颅内出血、脑白质软化的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究组采用区组随机法

盲法

单盲，受试者不知组别。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生体重1000-1499克； 2.法定监护人知情同意； 3.在参与研究的医院出生，生后院内转运收入新生儿科。；

排除标准

1.存在严重的先天畸形或基因染色体异常者； 2.中断治疗或自动出院者； 3.符合以下任意一项者：母亲携带艾滋病毒、肩难产、单绒毛膜多胎、胎儿水肿、胎胎输血综合征、脐膨出、羊水栓塞、胎盘剥脱、前置胎盘伴出血、脐带撕裂、脐带长度不足30cm。；

研究者信息
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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研究负责人邮编

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