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【ChiCTR-INR-16009586】艾灸治疗CAG伴肠化的临床疗效规范化评价及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎癌前病变

试验通俗题目

艾灸治疗CAG伴肠化的临床疗效规范化评价及应用研究

试验专业题目

艾灸治疗CAG伴肠化的临床疗效规范化评价及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 围绕临床常见疾病：慢性萎缩性胃炎，以中医基础理论为指导，开展艾灸治疗CAG伴肠化的临床疗效规范化评价及应用研究；制定能有效阻断和逆转CAG相关胃癌前病变的灸法治疗CAG规范化诊疗方案； 2. 通过系统化、规模化、标准化地收集和分析临床样本和样本元数据，促进建立相关疾病数据库，促进中医药标准化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究由统计学专员采用SPSS 21.0 统计软件进行完全随机化分组，由SPSS 21.0 统计软件产生1～123个随机数字，将受试者按照就诊顺序编号（1～123），按照1:1:1的比例分为隔药饼灸组，隔姜灸组和药物组各41例。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准的慢性萎缩性胃炎伴肠化患者； 2.年龄18-75 岁, 性别不限； 3.签订知情同意书的患者。；

排除标准

1.合并严重心脑血管、肝、肾、内分泌和血液系统疾病者，精神病患者； 2.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 3.对艾灸过敏或不接受者； 4.伴有结核、肝炎、艾滋、淋病等传染病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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