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【ChiCTR2100044863】去甲肾上腺素和去氧肾上腺素处理腰麻后低血压对剖宫产婴儿早期肠道菌群定植的影响和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044863

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产低血压

试验通俗题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素处理腰麻后低血压对剖宫产婴儿早期肠道菌群定植的影响和机制研究

试验专业题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素处理腰麻后低血压对剖宫产婴儿早期肠道菌群定植的影响和机制研究

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643000

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临床试验信息
试验目的

对比去甲肾上腺素和去氧肾上腺用于处理剖宫产婴儿早期肠道菌群定植的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将发生剖宫产低血压产妇采用信封法随机分为NE组和PE组，未发生的则为对照组 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

本次试验为单盲试验，涉及两种血管活性药物使用，麻醉医生开放药物标签，但受试产妇，数据分析者，检测人员不知道分组情况

试验项目经费来源

自贡市科学技术局&自贡市第四人民医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 孕妇纳入标准：择期剖宫产18-50岁孕妇、行腰麻下剖宫产术、愿意参加本次研究患者； 2. 婴儿纳入标准：足月孕，性别不限、产检正常、无遗传性疾病、分娩无严重羊水吸入、出生后纯母乳喂养。；

排除标准

1.孕妇排除标准：无法或拒绝签署知情同意书、对去氧肾上腺素或去甲肾上腺素过敏、已知的胎儿异常、肠系膜或外周血管血栓形成、肾功能不全、近期服用单胺氧化酶抑制剂或三环抗抑郁药、妊娠起高血压、心脏病、腰麻禁忌症者； 2.婴儿排除标准：出生后肛门闭锁、非母乳喂养婴儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

643000

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