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【ChiCTR2300075602】经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能障碍的影响-一项单中心、随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075602

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能障碍的影响-一项单中心、随机、双盲、对照试验

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能障碍的影响-一项单中心、随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与试验的研究员使用计算机生成的随机数表进行随机化，按照 1：1将患者随机分为 2组。

盲法

本试验为双盲试验，随访者与受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥18岁； 2.全身麻醉下行择期结直肠癌手术； 3.ASA分级为I～III 级； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝签署试验同意书； 2.有神经精神系统疾病，以及既往有神经或精神疾病病史； 3.拟刺激部位皮肤有破损、红肿、感染等； 4.视力、听力障碍以及难以沟通者； 5.严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍（如重型肝炎、肾衰竭）； 6.术前存在耳鸣、窦性心动过缓、声音嘶哑； 7.有哮喘症状或哮喘病史； 8.既往结直肠手术史； 9.有急性肠梗阻、肠穿孔等急症。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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