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【ChiCTR-ONC-13003946】戈舍瑞林联合依希美坦治疗绝经前转移性乳腺癌II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003946

试验状态

结束

药物名称

戈舍瑞林+依西美坦

药物类型

/

规范名称

戈舍瑞林+依西美坦

首次公示信息日的期

2013-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

戈舍瑞林联合依希美坦治疗绝经前转移性乳腺癌II期临床研究

试验专业题目

戈舍瑞林联合依希美坦治疗绝经前转移性乳腺癌II期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100021

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临床试验信息
试验目的

评价戈舍瑞林联合依希美坦治疗绝经前转移性乳腺癌的客观有效率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

NA

盲法

NA

试验项目经费来源

中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2013-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1,受体(ER/PR)阳性转移性乳腺癌。 2,有符合RESIST标准的可测量病灶或可评价不可测量病灶(如皮肤病变或胸腹水)。 3,患者曾行TAM治疗(辅助治疗或转移后使用)。 4,绝经前患者(绝经前指:月经正常或暂时闭经但E2,FSH, LH均在绝经前范围)。 5,未曾行戈舍瑞林或芳香化酶抑制剂治疗。;

排除标准

1,受体(ER/PR)阴性转移性乳腺癌。 2,既往未行TAM治疗(辅助治疗或转移后使用)。 3,绝经后患者。 4,曾行戈舍瑞林或芳香化酶抑制剂治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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