【ChiCTR2300070078】不成比例扩大的蛛网膜下腔积水在诊断特发性正常压力脑积水中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070078

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

靶点

适应症

特发性常压脑积水

试验通俗题目

不成比例扩大的蛛网膜下腔积水在诊断特发性正常压力脑积水中的应用

试验专业题目

不成比例扩大的蛛网膜下腔积水在诊断特发性正常压力脑积水中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

不成比例扩大脑积水（DESH征象）目前作为公认特发性常压脑积水（iNPH）影像学诊断的重要依据。但从以往的研究表明DESH在疑似iNPH患者的合并患病率为40~60%左右。因此许多没有DESH征象的iNPH患者可能会失去手术改善的机会。目前除了DESH之外，关于iNPH还有一些传统指标和新的综合性指标，我们认为它们有助于iNPH的诊断，尤其是在不具备DESH征象的情况下。我们假设DESH的诊断能力不足，可以通过联合其他指标或综合性指标加强iNPH的诊断。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

连续纳入目标人群，使用随机数字表分组进行影像学测量。

盲法

none

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金，编号：82201502

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-24

试验终止时间

2024-04-24

是否属于一致性

入选标准

1.患者的年龄大于等于60岁； 2.患者临床表现有步态异常、认知功能障碍和尿失禁任意一种或更多症状； 3.患者脑脊液穿刺的压力处于正常范围，且脑脊液常规生化和培养无明显异常； 4.患者脑影像表现脑室扩大（CT或者MRI图像上Evans指数＞0.3）; 5.患者完善了头部CT和MRI冠状面、水平面和矢状面的检查。；

排除标准

1.患者诊断是继发性脑积水； 2.患者存在其他导致脑影像异常的疾病如颅内占位、脑出血、脑梗塞、老年痴呆和其他神经退行性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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