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【ChiCTR2600117440】新一代视力调节力测量仪的有效性和可重复性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117440

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老视9D00.3/调节障碍9D01 (ICD-11)

试验通俗题目

新一代视力调节力测量仪的有效性和可重复性研究

试验专业题目

新一代视力调节力测量仪的有效性和可重复性研究

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联系人邮编

325000

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是评估新一代调节功能测量仪的有效性和可重复性。具体内容是比较新一代调节功能调节测量仪与传统主观调节幅度测量方法(移近法、负镜片法)的一致性;并研究新一代调节功能测量仪在同一检查者及不同检查者操作下的可重复性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用网站随机方式(www.randomizer.org)随机三项检查的先后检查顺序,网站随机后的顺序导出为excel表格,根据受试者参与项目的顺序,分别采用不同的三项检查先后顺序。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2025-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18至30周岁。 2.每只眼睛的最佳矫正视力≥20/20。 3.根据研究者的判断患者有能力且愿意遵循研究方案。 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.存在可能影响调节功能的眼部或全身疾病史。 2.服用或滴用可能影响调节功能的药物。 3.存在眼部炎症、斜视、白内障、青光眼等其他眼部疾病。 4.既往眼内手术。 5.发育迟缓或可能影响测试的行为。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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