ChiCTR2300074321
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硼替佐米+高三尖杉酯碱+阿糖胞苷
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硼替佐米+高三尖杉酯碱+阿糖胞苷
2023-08-03
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FLT3突变急性髓系白血病
BHA方案治疗FLT3突变复发/难治急性髓系白血病疗效及安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
BHA方案治疗FLT3突变复发/难治急性髓系白血病疗效及安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
探索硼替佐米、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷联合化疗方案治疗FLT3突变复发/难治急性髓系白血病的有效性及安全性。
单臂
Ⅰ期
无
无
自筹
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65
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2023-08-15
2025-10-31
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1.根据 WHO 标准明确诊断 AML（非 APL）； 2.疾病状态为复发或难治； 3.携带 FLT3 突变，包括 FLT3-ITD 和 FLT3-TKD 突变； 4.18 岁≤年龄≤60 岁； 5.ECOG 体力状态评分为≤3 分； 6.无严重的合并症，如肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭； 7.必需能够理解试验方案、遵从医嘱用药并签署知情同意书；
请登录查看有以下任何一条标准的患者不能入选这项研究： 1.正在接受任何一种化疗方案或靶向药物治疗者； 2.过去 4 周内进行过大的外科手术（不包括诊断性的外科操作）； 3.有中枢神经系统疾病的证据； 4.活动性传染性疾病，如 HBV、HCV、结核等； 5.严重的、可能限制患者参加此次试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心肌梗塞、肝肾功能不全等）； 6.正在参加其它临床试验或 3 个月内参加过其它药物临床试验者； 7.生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性，且同意在治疗期间及随后的一年内使用有效的避孕措施； 8.对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或禁忌； 9.不能够理解试验方案、遵从医嘱用药或拒绝签署知情同意书； 10.研究者认为不适合采用此方案治疗的患者。；
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