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【ChiCTR2500103661】脑电小波指数用于预测儿童非静脉镇静下磁共振镇静检查镇静效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇静

试验通俗题目

脑电小波指数用于预测儿童非静脉镇静下磁共振镇静检查镇静效果的临床研究

试验专业题目

脑电小波指数用于预测儿童非静脉镇静下磁共振镇静检查镇静效果的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨脑电小波指数（WLI）用于预测儿童非静脉镇静在磁共振检查中镇静效果的可行性和安全性。通过更及时、准确地判断患儿的镇静状态，避免因错过最佳检查时机而导致的镇静失败或过度镇静，为临床提供科学依据和参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6个月-6岁； 2. 性别不限； 3. ASA I-II； 4. 拟性非静脉镇静下行磁共振检查的患儿；

排除标准

1.检查前48h使用过其他镇静药物； 2.BMI>30kg/m2 3.有精神疾病病史、开颅手术史、严重心血管疾病病史、长期用药史、心律失常、 4.起搏器植入史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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