ChiCTR-ONh-17011976
正在进行
柳氮磺胺吡啶结肠溶胶囊
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柳氮磺胺吡啶结肠溶胶囊
2017-07-13
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耐多药肺结核
柳氮磺胺吡啶结肠溶胶囊治疗耐多药肺结核的临床研究
柳氮磺胺吡啶结肠溶胶囊治疗耐多药肺结核的临床研究
主要目的： 评价含柳氮磺胺吡啶结肠溶胶囊的方案对治疗失败的耐多药肺结核的疗效 次要目的： 含柳氮磺胺吡啶结肠溶胶囊的方案对治疗失败的耐多药肺结核患者的安全性和耐受性
连续入组
治疗新技术
由临床医生收集符合治疗的患者
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捐助
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20
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2017-07-01
2018-12-31
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入选标准 1 自愿作为受试对象，签署知情同意书； 2 年龄在18-65岁之间（能耐药抗痨药物者，年龄可适当放宽），男女不限，包括住院及门诊患者； 3 耐多药结核治疗失败，不能按照标准耐多药方案抗痨患者 4 改良罗氏培养药敏试验结果确诊为MDR-PTB患者； 5 育龄期妇女妊娠尿检阴性并同意在研究期间使用高效避孕措施。；
请登录查看1 对研究药物或其中任何成份有过敏史者； 2 目前有严重合并症或肾功能受损（血清肌酐水平≥265umol/L）或肝功能受损（ALT和/或AST水平2.5倍于实验室参考值上限；） 3 方案中选用FQs者，临床上有显著的心电图异常（男性患者QT间期延长超过430毫秒，女性患者QT间期延长超过450毫秒）； 4 有心血管病史或正患有此类疾病，如心力衰竭，高血压（血压控制欠佳），心律失常或心肌梗死后状态； 5 妊娠期或哺乳期妇女； 6 根据课题组判断，受试者患有不适合参加本课题的或者可能使患者不能参加本课题全过程的任何疾病；；
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