ChiCTR2200058859
尚未开始
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中成药
六神丸
2022-04-18
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新型冠状病毒感染
六神丸治疗新型冠状病毒感染患者（无症状感染、轻型/普通型）的临床观察
六神丸治疗新型冠状病毒感染患者（无症状感染、轻型/普通型）的临床观察
评价六神丸治疗新型冠状病毒感染的有效性。
随机平行对照
上市后药物
SPSS19.0 统计软件产生随机编码
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苏州市第五人民医院拨款课题
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100
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2022-04-12
2023-04-12
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1. 年龄≥14岁；男女不限； 2. 发病5天内确诊为新型冠状病毒感染轻型或普通型（确诊标准依据国家卫生健康委员会颁布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案（试行第九版）》的标准，如有更新，按新版的诊疗方案的标准）患者，或新型冠状病毒核酸阳性的无症状感染患者； 3. 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染，有明确细菌感染证据； 2. 有以下状况的受试者：需每日治疗的哮喘，任何其他慢性呼吸道疾病，呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎，急性气管支气管炎，鼻窦炎，中耳炎等其他影响临床试验评估的呼吸道疾病。胸部CT证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病患者； 3. 重症肺炎需要机械通气者； 4. 经研究者判断，既往或现在患有的疾病，可能影响患者参加试验或影响研究的转归，包括：恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌疾病；现患有严重影响免疫系统的疾病，如：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或血液系统，或脾切除、器官移植术等； 5. 孕妇或哺乳期女性； 6. 近1个月内参与过其他临床试验的患者； 7. 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者； 8. 研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；
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