ChiCTR2100052660
正在进行
/
/
/
2021-11-03
/
/
肝细胞癌
肝细胞癌患者使用自体免疫细胞治疗的安全性和有效性研究
肝细胞癌患者使用自体免疫细胞治疗的安全性和有效性研究
主要目的：IPM001是一种新抗原/肿瘤特异性抗原致敏的自身免疫细胞注射液（NeoAg/aeTSA-CTL）,本研究将评估肝细胞癌患者使用IPM001注射液的安全性和有效性。
单臂
Ⅰ期
单臂试验，不需要随机分组
N/A
科技重大专项“十三五”计划课题
/
23
/
2021-12-31
2024-12-31
/
1. 理解并自愿签署知情同意书； 2. 年龄18～75周岁，男女不限； 3. 原发性肝细胞癌患者； 4. 根据中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会原发性肝癌诊疗规范（2017年版）肝癌临床分期（见附录1），Ia期~Ⅲa期患者； 5. Child-Pugh评分≤7分； 6. HLA分型为A-02型，并且符合≥1个肽库Neoantigen或≥2个肽库aeTSA检出； 7. ECOG PS评分为0~2分； 8. 无主要器官的功能障碍（实验室检查）： (1)白细胞计数≥3.0 × 10^9/L； (2)中性粒细胞≥1.5 × 10^9/L； (3)血红蛋白≥85g/L； (4)血小板计数≥5 × 10^10/L； (5)总胆红素≤2 × ULN； (6)血清AST(GOT)、ALT(GPT)≤2.5 × ULN； (7)白蛋白≥3.0 g/dL（30 g/L）； (8)血肌酐≤1.5 × ULN； (9)出凝血时间基本正常，PT延长≤4s； (10)没有严重心肺疾病。 9. 采血者体重：男性＞50 kg，女性＞45 kg； 10. 无明显遗传性疾病； 11. 预计生存期≥6个月。；
请登录查看1. 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS（骨髓异常增生综合征）等； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 患有不易控制的精神、神经疾病； 4. 研究者判断不适合参加本临床研究者（如依从性差等）； 5. 感染人类免疫缺陷病毒（俗称艾滋）、梅毒螺旋体（俗称梅毒）患者； 6. 近5年内有其他恶性肿瘤病史的患者； 7. 器官移植或骨髓抑制； 8. 有药物滥用或酗酒史。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
/
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 评估SIM0725注射液在健康试验参与者中皮下注射给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价HW281171片单/多次口服给药的I期临床试验
- 一项在中国中度至重度化脓性汗腺炎成人研究参与者中评价比奇珠单抗有效性和安全性的研究
- 自发性脑出血患者早期病情加重和恢复不佳的相关因素：一项多中心观察研究
- 玛舒拉沙韦治疗青少年及成人流感患者真实世界研究
- GenSci136在重症肌无力患者中的Ib/II期临床试验
- 新型Lp-PLA2抑制剂SR1375在糖尿病肾病患者中的单次递增给药和多次给药研究
- 血糖水平与硬脑膜动静脉瘘侵袭性临床症状的关联性分析
- JMKX003142片在肝功能减退和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- ATL-101 鞘内给药治疗成人亨廷顿病 I 期临床研究
- 一项评价MAR002治疗肢端肥大症的II期研究
- JAK抑制剂对比糖皮质激素治疗进展期白癜风疗效与安全性的前瞻性、随机、对照的探索性研究
- 评价XNW26018片在中国健康参与者中随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征及随机、开放、两周期、双交叉食物影响的I期临床试验
- 低强度脉冲超声刺激肺俞穴治疗特发性肺纤维化的疗效与机制研究 子课题一:基于人体肺组织样本的体外机制探索
- 肝移植术中不良事件实时预测模型的构建与验证——一项回顾性观察性研究
- 一项在健康成人参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼（SAR449764）影响的非随机、开放标签、2 种治疗、2 周期、固定序列、交叉设计药代动力学药物相互作用研究
- 中国利福平耐药结核病全口服精准短程治疗的实施性研究
- 不同术式治疗胸椎黄韧带骨化的术中电生理特征研究
- 泰它西普治疗眼肌型重症肌无力的开放标签扩展研究
- 术前超声测量气道指标预测GH型垂体瘤患者困难喉镜暴露
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 自发性脑出血患者早期病情加重和恢复不佳的相关因素：一项多中心观察研究
- 玛舒拉沙韦治疗青少年及成人流感患者真实世界研究
- 新型Lp-PLA2抑制剂SR1375在糖尿病肾病患者中的单次递增给药和多次给药研究
- 血糖水平与硬脑膜动静脉瘘侵袭性临床症状的关联性分析
- JAK抑制剂对比糖皮质激素治疗进展期白癜风疗效与安全性的前瞻性、随机、对照的探索性研究
- 低强度脉冲超声刺激肺俞穴治疗特发性肺纤维化的疗效与机制研究 子课题一:基于人体肺组织样本的体外机制探索
- 肝移植术中不良事件实时预测模型的构建与验证——一项回顾性观察性研究
- 中国利福平耐药结核病全口服精准短程治疗的实施性研究
- 不同术式治疗胸椎黄韧带骨化的术中电生理特征研究
- 泰它西普治疗眼肌型重症肌无力的开放标签扩展研究
- 术前超声测量气道指标预测GH型垂体瘤患者困难喉镜暴露
- 氨曲南-阿维巴坦在脓毒症患者中的PK/PD研究
- 基于多模态成像技术的脊髓型颈椎病功能与形态的定量评估研究
- 经颅电刺激联合康复训练改善脑卒中上肢功能的研究
- 细胞级荧光技术评估腰椎融合术中终板处理质量的准确性研究
- 替米沙坦联合司美格鲁肽治疗高血压且肥胖的2型糖尿病
- 基于融合多模态数据分析与知识蒸馏的颅内动脉瘤介入诊疗与决策系统研究
- c-Myc驱动肝癌细胞通过代谢竞争介导肿瘤浸润B细胞“耗竭”促进肝癌进展的实验研究
- 基于循证的骨质疏松性骨折患者出院准备服务干预方案的构建与应用研究
- 艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的疗效与安全性： 一项为期16周的小样本真实世界研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
复旦大学附属华山医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04