【ChiCTR1900021017】电视胸腔镜肺叶切除手术后应用肋间神经阻滞与静脉自控镇痛的对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900021017

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-01-25

临床申请受理号

靶点

适应症

电视胸腔镜肺叶切除术后镇痛

试验通俗题目

电视胸腔镜肺叶切除手术后应用肋间神经阻滞与静脉自控镇痛的对照研究

试验专业题目

肋间神经阻滞与静脉自控镇痛用于电视胸腔镜肺叶切除手术后镇痛效果的对比：一项前瞻性随机对照研究

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710061

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临床试验信息

试验目的

采用前瞻性随机对照的方法，使用肋间神经阻滞与静脉自控镇痛分别对于胸腔镜肺叶切除术后患者进行镇痛，评价两种镇痛方式的优劣性；同时通过两者镇痛效果的对比，评估胸腔镜术后使用肋间神经阻滞进行镇痛的应用价值，为临床上胸腔镜术后提供一种简单、有效、副反应少、经济的镇痛方式。期望肋间神经阻滞可替代静脉自控镇痛并达到良好的镇痛效果，并形成标准化的镇痛模式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验管理人员采用简单随机化，利用计算机生成的随机数字，将受试对象按入选次序随机（双盲）分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18~70岁之间； 2. 术前诊断为肺癌，拟常规限期采用三孔法行电视辅助胸腔镜肺癌根治术（单一肺叶切除+系统淋巴结清扫术）； 3. ASA I~II级； 4. 意识清楚，经讲解后能自主进行疼痛的描述和评价； 5. 按计划进行完整方案的治疗，能够术后随访的患者； 6. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有胸部手术史、慢性疼痛史、精神病史或药物及酒精滥用史的患者； 2. 术前评估无法行胸腔镜手术患者； 3. 有糖尿病、肝、肾等慢性疾病影响疗效判定的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编