【ChiCTR2400087365】器械辅助软组织松解术对慢性颈肩痛患者的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087365

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性颈痛

试验通俗题目

器械辅助软组织松解术对慢性颈肩痛患者的疗效研究

试验专业题目

器械辅助软组织松解术对慢性颈肩痛患者的疗效研究

申办单位信息

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100084

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临床试验信息

试验目的

本研究通过采用器械辅助软组织松解术（IASTM）中的Graston治疗方案对慢性颈肩痛患者进行干预，拟探讨IASTM对慢性颈肩痛患者的影响，同时与安慰剂组（IASTM不加压）的干预效果进行对比观察，分析患者疼痛程度（VAS）、颈部功能障碍（NDI）、颈部关节活动范围（ROM）以及关节位置差（JPE）、关键肌群的表面肌电信号（EMG）等变化，旨在探究慢性颈肩痛康复训练的优化方案，为慢性颈肩痛的预防和治疗提供理论依据和新思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者采用随机数字表法将受试者分为两组

盲法

不涉及

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-10-07

是否属于一致性

入选标准

纳入标准： 1.年龄在18-26岁之间，性别不限。 2. 有反复发作、非创伤性、双侧的颈肩部疼痛不适，伴有肌肉紧张、僵硬感，疼痛持续或复发时间＞3个月。 3.视觉模拟评分（VAS）中的疼痛强度≥3 。 4. 查体有颈肩部肌肉局部压痛、僵硬、肌肉条索、活动度受限等体征，但无上肢肌力、肌张力、感觉、反射异常等表现，臂丛神经牵拉试验、压头试验、Hawkins试验、空罐试验均为阴性。 5. 自愿参加本研究且签署知情同意书者。；

排除标准

排除标准： 1.近一个月进行了针对颈肩痛的治疗，包括服用任何镇痛药物者。 2.有急性损伤、感染或开放性伤口者。 3.有颈部手术史或有头颈部创伤史（即颈部扭伤）者。 4.妊娠或哺乳期妇女，月经痛、经期前后颈肩痛或其他部位疼痛患者。 5.经证实存在其他的颈椎、胸椎或肩关节等病理学改变者。 6.患有以下疾病：有明显的颈椎病征象；骨质疏松症；骨折血肿；急性心脏、肝脏、肾脏疾病；结缔组织病；类风湿性或骨关节炎；癌症循环系统问题；外周血管疾病；癫痫；头痛、颞下颌关节紊乱。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮编

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