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瑞马唑仑+咪达唑仑
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瑞马唑仑+咪达唑仑
2020-09-02
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谵妄
比较瑞马唑仑和咪达唑仑对择期非心脏大手术患者全身麻醉后谵妄发生率的影响：一项前瞻性随机对照研究
比较瑞马唑仑和咪达唑仑对择期非心脏大手术患者全身麻醉后谵妄发生率的影响
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1）观察新型苯二氮卓类药物瑞马唑仑用于全身麻醉时术后谵妄的发生情况； 2）探索瑞马唑仑与咪达唑仑相比，用于择期非心脏大手术患者麻醉诱导时维持循环稳定及降低麻醉后不良反应方面的优势，以期为瑞马唑仑应用于全麻诱导提供实践经验。
随机平行对照
探索性研究/预试验
用SAS9.2统计软件编程，给定种子数和区段长度（4或8），按两组1:1的比例产生80例受试者的随机分组安排，即列出流水号为01～80所对应的试验分组（随机编码表），且流水号与受试者编号对应。随机分组信息被装在一个不透明的密闭信封中。当受试者确认后（签署知情同意书），麻醉医生打信封并根据信封中的随机编码表进行受试者入组。实验分组包括：（1）术前静脉推注瑞马唑仑组（Remi组），（2）术前静脉推注咪达唑仑组（Mida组）。
未说明
中华国际医学交流基金会
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40
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2020-09-01
2021-08-12
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（1）患者及其法定代理人自愿参加研究，且签署知情同意书； （2）在我院行择期非心脏大手术的患者，且美国麻醉师协会（ASA） 分级Ⅰ ～ Ⅲ级； （3）年龄>60岁，性别不限； （4）筛选前3个月未参加过其他药物的临床试验研究。；
请登录查看（1）合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常，脑器质性疾病，NYHA≧Ⅲ级，凝血功能异常；病窦综合征、心动过缓（HR<55次/min）、Ⅱ度以上房室传导阻滞； （2）有咪达唑仑及瑞马唑仑使用禁忌症； （3）有严重精神疾患的患者； （4）长期服用镇静药物或者长期使用糖皮质激素的患者； （5）有酒精或者药物依赖史者； （6）其它研究者认为不适合纳入的患者。；
请登录查看中山大学附属第三医院
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