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【ChiCTR-INR-16007778】解剖性肝段切除术治疗乙肝相关原发性肝细胞癌的安全性评价和降低肝癌复发的前瞻、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关性肝癌

试验通俗题目

解剖性肝段切除术治疗乙肝相关原发性肝细胞癌的安全性评价和降低肝癌复发的前瞻、随机、对照研究

试验专业题目

解剖性肝段切除术治疗乙肝相关原发性肝细胞癌的安全性评价和降低肝癌复发的前瞻、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价解剖性肝切除治疗乙肝相关性肝癌的安全性、可行性;前瞻性研究解剖性肝切除是否能够降低乙肝相关性肝癌术后的复发率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由计算机用伪随机数法产生.

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-17

试验终止时间

2020-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄大于18岁且小于75岁，男女不限，首次诊断原发性肝癌；（2）乙肝表面抗原阳性；（3）肿瘤肝内转移未超出半肝范围，能够行根治性切除；（4）患者肝功能Child-Pugh分级为A级。；

排除标准

（1）严重的系统疾病，不能耐受手术；（2）病变位于尾状叶；（3）肝癌破裂；（4）术后病理诊断不符合原发性肝细胞癌；（5）依从性差者 ；（6）肝内转移超出半肝范围或肝外转移者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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