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【ChiCTR-ONN-17010886】第四代自体软骨细胞移植技术修复大面积软骨缺损的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17010886

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

软骨损伤

试验通俗题目

第四代自体软骨细胞移植技术修复大面积软骨缺损的临床应用研究

试验专业题目

第四代自体软骨细胞移植技术修复大面积软骨缺损的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价第四代ACI技术临床应用效果，以期找到一种能够对软骨缺损区以更为持续稳定的方式行透明软骨修复的方法

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

105;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）软骨损伤面积大于4cm2； （2）外伤或剥脱性骨软骨炎引起的软骨缺损； （3）患者年龄一般在15-55岁； （4）患者愿意接受并配合执行严格的康复计划； （5）无系统性感染。；

排除标准

（1）类风湿性或炎性关节炎相关的软骨缺损； （2）体重指数（BMI）高于正常值1.5倍的肥胖患者； （3）除外下列：感染性疾病，如HIV、乙型、丙型肝炎、梅毒等； （4）伴有全身或局部感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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