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首页 临床进展 结核硬脂酸提高华南地区疑似结核性脑膜炎患者的诊断准确性及治疗效果预测：基于病例数据的回顾性研究

【ChiCTR1900028161】结核硬脂酸提高华南地区疑似结核性脑膜炎患者的诊断准确性及治疗效果预测：基于病例数据的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028161

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核性脑膜炎

试验通俗题目

结核硬脂酸提高华南地区疑似结核性脑膜炎患者的诊断准确性及治疗效果预测：基于病例数据的回顾性研究

试验专业题目

结核硬脂酸提高华南地区疑似结核性脑膜炎患者的诊断准确性及治疗效果预测：基于病例数据的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索结核硬脂酸对诊断结核性脑膜炎的作用； 2. 建立包括结核硬脂酸的评分标准用于判断疑似结核性脑膜炎患者的治疗效果。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，无随机方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 结核性脑膜炎组（40例或以上）：纳入标准根据2010年Lancet Infect Dis最新公布的国际TBM诊断标准[Marais S, 2010]，CSF结核分枝杆菌（Mtb）检测阳性，满足以下条件之一：CSF镜检可见 Mtb；CSF培养 Mtb 阳性；CSF Mtb 核酸扩增试验阳性。 2. 非结核性脑膜炎组（对照组）（100例或以上）：无神经系统感染性疾病、肺结核。因非以上疾病进行脑脊液检查者。 （所有患者信息来源于南方医科大学南方医院神经内科脑脊液样本库及病例管理系统）；

排除标准

恶性肿瘤、人类免疫缺陷病毒HIV感染及自身免疫性疾病现患者。；

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试验机构

南方医科大学南方医院

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