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【ChiCTR1800016255】经口内镜下双重肌切开术在贲门失弛缓症治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016255

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

经口内镜下双重肌切开术在贲门失弛缓症治疗中的应用

试验专业题目

经口内镜下双重肌切开术在贲门失弛缓症治疗中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项单中心研究初步评估Dual-POEM及POEM在贲门失弛缓症患者中应用的有效性及安全性，进一步明确Dual-POEM治疗贲门失弛缓症的可行性，为改善贲门失弛缓症患者生存质量提供更合理且有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）确诊为贲门失弛缓症且临床症状评分（III级）：Eckardt评分>6分；（3）影像学检查评级（重度）：食管钡餐检查食管直径>6cm；(4)无手术禁忌症。；

排除标准

（1）年龄<18岁；（2）确诊为贲门失弛缓症但临床症状评分：Eckardt评分<6分；（3）既往有外科Heller和POEM手术病史；（4）妊娠；（5）合并严重凝血功能障碍、严重心肺等器质性疾病等无法耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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