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【ChiCTR2500103755】晶体与胶体容量复苏对控制性低中心静脉压下腹腔镜肝切除术患者舌下微循环的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

晶体与胶体容量复苏对控制性低中心静脉压下腹腔镜肝切除术患者舌下微循环的影响

试验专业题目

晶体与胶体容量复苏对控制性低中心静脉压下腹腔镜肝切除术患者舌下微循环的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究选择控制性低中心静脉压下腹腔镜肝切除术患者为研究对象，在复苏阶段分别采用晶体液与胶体液进行目标导向容量复苏，以比较两种不同处理式对患者舌下微循环的影响。进一步验证围术期液体治疗液体类型从微循环层面对患者灌注状态的影响，为围手术期液体治疗液体类型选择提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表由不参与本研究的统计人员进行。使用SAS9.4软件，采用四联区组随机，分配比例为1:1

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）入选标准：能够理解、自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求；年龄18~75岁，性别不限；择期行腔镜肝切除术患者；美国麻醉医师协会（AmericanStandardsAssociation，ASA）Ⅰ~Ⅲ级；纽约心功能分级Ⅰ~Ⅱ；肝功能分级：ChildPugh分级A或B级；身体质量指数(Body Mass Index，BMI ) 18 kg/m2- 30kg/m2。；

排除标准

（2）排除标准：拒绝参加试验的患者；严重心肺脑疾病患者;血肌酐>130μmol/L；肝功能分级ChildPugh 分级C 级；合并严重心律失常；无法获取数据（包括：口腔黏膜炎症或颌面手术患者以及第一次测量舌下微循环时激动或不合作的患者)。；

研究者信息
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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