CTR20191740
主动终止（试验开展期间因新冠疫情等不可抗力因素影响，导致部分研究中心试验过程未能严格按照方案开展，经综合考量申办方决定终止本期试验，试验数据不予采纳。）
安郁沛勃胶囊
中成药
安郁沛勃胶囊
2019-09-20
CXZL0900012
/
抑郁症
评价安郁沛勃胶囊治疗抑郁症有效性和安全性的临床试验
随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照，评价安郁沛勃胶囊 治疗抑郁症的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
215123
以安慰剂为对照，评价安郁沛勃胶囊治疗抑郁症的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 266 ；
国内: 266 ；
2020-01-23
/
否
1.年龄为18 周岁（含）至65 周岁（含）的门诊或住院患者，男性 或女性；
请登录查看1.符合DSM-5 其他精神障碍诊断标准（精神分裂症谱系及其他精神 病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相 关障碍等精神障碍）的患者；
2.近1 年内有自杀未遂史；或目前存在高自杀风险；或MADRS 第 10 项（自杀意念）评分>3 分；
3.继发于某种全身性疾病或某种神经系统疾病所致的器质性精神障 碍的抑郁发作，如甲状腺功能减退引起的抑郁；
请登录查看上海市精神卫生中心国家药物临床试验机构
200232
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