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【ChiCTR-DDD-17013458】经阴道分娩产妇肛提肌损伤静、动态MRI及DTI研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17013458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

经阴道分娩产妇肛提肌损伤静、动态MRI及DTI研究

试验专业题目

经阴道分娩产妇肛提肌损伤静、动态MRI及DTI研究

申办单位信息
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300192

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临床试验信息
试验目的

1 探讨DTI应用于肛提肌损伤评价的可行性； 2 应用静、动态MRI及DTI检查，探讨经阴道分娩对肛提肌形态、功能及微观结构造成的影响； 3 比较产妇POP组及产妇正常组间肛提肌形态、功能及微观结构的差异，探讨POP与肛提肌形态、功能及微观结构的改变是否相关； 4 随访初产妇产后42天、3月、6月肛提肌静、动态MRI及DTI测量指标的变化，判断产后不同时期肛提肌损伤状态的改变并探讨其损伤的可逆性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自拟课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

2015年6月至2017年1月间于天津市第一中心医院经阴道分娩的初产妇；

排除标准

盆腔肿瘤、盆底损伤、盆底手术史及MRI检查禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300192

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