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【ChiCTR2300078325】老年非心脏手术患者麻醉维持期BIS值与不良预后的相关性研究:一项回顾性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏手术

试验通俗题目

老年非心脏手术患者麻醉维持期BIS值与不良预后的相关性研究:一项回顾性多中心研究

试验专业题目

老年非心脏手术患者麻醉维持期BIS值与不良预后的相关性研究:一项回顾性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性探索老年患者人群麻醉术中低BIS（BIS<40）累积时长对术后1年死亡率的影响，以期为BIS监测在老年人群中的个体化精准应用提供重要临床建议。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

7000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥65岁；②美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiology, ASA）I-IV；③全身麻醉下行择期非心脏手术；④麻醉时长＞2小时；⑤术中使用BIS监测。；

排除标准

①合并脑血管疾病；②合并中枢神经系统疾病（包括但不限于感染、肿瘤、外伤、代谢性病变）； ③正在使用精神类药物治疗；④酒精或阿片类药物滥用；⑤术中使用氯胺酮或笑气；⑥术中行唤醒测试；⑦术中BIS数据缺失＞20%；⑧因各种原因数据收集缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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