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首页 临床进展 肝静脉系统剥离术在计划性肝切除术中诱导剩余肝脏增生的随机对照研究

【ChiCTR1800014624】肝静脉系统剥离术在计划性肝切除术中诱导剩余肝脏增生的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏恶性肿瘤

试验通俗题目

肝静脉系统剥离术在计划性肝切除术中诱导剩余肝脏增生的随机对照研究

试验专业题目

肝静脉系统剥离术在计划性肝切除术中诱导剩余肝脏增生的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的设计前瞻性随机对照试验比较LVD和ALPPS诱导肝脏肿瘤患者剩余肝脏体积增生的能力

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

软件产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-60岁之间 （2）经临床病史、AFP及CT、MRI、彩色多普勒超声和DSA影像学资料临床确诊肝脏恶性肿瘤（肝细胞癌，胆管癌，结直肠癌肝转移等）； （3）肝功能Child一Pugh分级A或B级,预计生存期超过6个月； （4）肿瘤局限在右半肝,符合右半肝切除或扩大右半肝切除可以达到根治效果； （5）预计肝脏剩余体积（FRL）小于全肝体积的40%； （6）无肿瘤未侵犯门静脉，无超过一处以外的肝外转移(包括肝门淋巴结)；；

排除标准

（1）心肺功能异常； （2）HIV感染史； （3）未受控制的腹水； （4）脑病； （5）有严重肾功能障碍；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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