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【ChiCTR1800018525】基于危险度分层诊断儿童急性阑尾炎的前瞻性多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018525

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性阑尾炎

试验通俗题目

基于危险度分层诊断儿童急性阑尾炎的前瞻性多中心临床研究

试验专业题目

基于危险度分层诊断儿童急性阑尾炎的前瞻性多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

基于已有的工作基础并通过本研究项目，以儿童疑似急性阑尾炎危险度为基础，联合B超和C-反应蛋白、降钙素原、胆红素等生化指标进行前瞻性多中心研究；提高儿童急性阑尾炎诊断准确性，减少漏诊、误诊和手术阴性探查率；大幅度减少儿童CT等放射暴露；以期构建针对儿童急性阑尾炎的标准化诊断策略。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市儿童医院院级课题临床研究培育专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

我院或合作单位门急诊疑似急性阑尾炎儿童（0-18岁）；

排除标准

有腹部手术史、认知延迟或神经损伤史、免疫缺陷疾病、化疗及放疗、甲状腺异常等影响降钙素元测定的疾病；凝血功能障碍、酗酒、病毒性肝炎病史、良性肝内胆汁淤积、Gilbert综合征、Dubin-Johnson综合征以及其他与高胆红素血症相关的胆道、溶血性、肝脏疾病；其他疾病的抗生素使用史、缺少实验室数据，或者在入院前一周接受腹部或骨盆的任何高级诊断性影像学检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

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