【ChiCTR2300069142】鼻咽癌放疗后张口困难临床防控路径的构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069142

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

靶点

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

鼻咽癌放疗后张口困难临床防控路径的构建

试验专业题目

鼻咽癌放疗后张口困难临床防控路径的构建

申办单位信息

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421001

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临床试验信息

试验目的

1.通过规范文献检索，对当前鼻咽癌放疗后张口困难筛查、护理、治疗证据进行总结； 2.通过质性访谈，全面了解衡阳市当前鼻咽癌放疗后张口困难防控现况，分析路径实施存在问题； 3.构建基于三级预防理念的鼻咽癌放疗后张口困难的防控措施与临床防控路径。

试验分类

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试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

选取衡阳市某三甲医院放疗科鼻咽癌放疗患者72例为研究对象。根据随机数字表法分为对照组和干预组。具体随机方案：①编号：将研究对象按入院先后顺序进行编号（01-72号）；②产生随机数：从随机数字表的第2行第1列开始依次取72个随机数（重复数字跳过）赋予患者编号，再将随机数由小到大依次编号；③随机分组：规定随机数字秩次1-36为对照组，37-72为干预组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2021年湖南省自然科学基金面上项目（项目编号：2021JJ30586）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

入选标准

质性访谈 (1)肿瘤放疗科临床专家纳入标准：①具有肿瘤科10年以上临床工作或管理经验。②本科及以上学历。③具有中级以上职称。④熟悉鼻咽癌放疗治疗及护理相关领域。⑤具有严谨科学求实的态度，自愿参与本研究。 (2)护士纳入标准：①取得护士执业资格证书；②年龄18～60周岁；③在肿瘤科工作时间≥5年；④自愿参与调查。 (3)放疗患者纳入标准：①依据中华医学会放射肿瘤学分会鼻咽癌临床诊断分期标准，病理学检查确诊为鼻咽癌；②肿瘤淋巴结转移(TNM)系统分期为Ⅰ期至ⅣB期；③正在接受放射治疗或者准备接受放射治疗；④年龄≥18岁；⑤意识清楚，能够进行正常交流；预实验 (1)接受首程根治性放射治疗。(2)鼻咽肿瘤未侵及颞下窝和颞颌关节区。(3)经组织学或细胞学确诊。(4)颌面部无手术外伤史，无颞颌关节病史。(5)患者上、下门齿尚存，能够准确测量门齿间距。；

排除标准

质性访谈 1.护士排除标准：①因病假、产假、哺乳、外出学习等原因离开岗位≥６个月；②进修和实习的护理人员。 2.患者排除标准：①合并有其他类型恶性肿瘤；②接受开放性手术或鼻内镜手术。预实验 (1)不能参与康复锻炼的患者，如带喉气管套管、急性肌肉关节扭伤、急性颈脊椎病变、颈脊神经炎、局部皮肤病变影响锻炼者。(2)放疗中断者。(3)患有精神疾患无法收集结局指标者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南华大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

421001

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