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首页 临床进展 门诊患者结肠镜焦虑现况的调查和基于纽曼系统模式门诊结肠镜检查患者焦虑干预方案的构建

【ChiCTR2300073765】门诊患者结肠镜焦虑现况的调查和基于纽曼系统模式门诊结肠镜检查患者焦虑干预方案的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073765

试验状态

尚未开始

药物名称

结肠镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜检查患者的焦虑

试验通俗题目

门诊患者结肠镜焦虑现况的调查和基于纽曼系统模式门诊结肠镜检查患者焦虑干预方案的构建

试验专业题目

门诊患者结肠镜焦虑现况的调查和基于纽曼系统模式门诊结肠镜检查患者焦虑干预方案的构建

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临床试验信息
试验目的

探究心理干预对结肠镜检查患者焦虑的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的参与者被随机分配到干预组（I）或对照组（C）。在整个受试者招募期间，采用了区块大小为8的分块随机化，以保持两组参与者的良好平衡。基于计算机生成的随机代码的顺序组（I或C）是事先准备好的，并由独立于研究的人装入连续编号的不透明密封信封。对于每个完成基线数据收集的同意参与者，信封被依次打开。在这项研究中，作为结果评估者的研究助理对分配顺序是盲的。

盲法

由于心理教育干预所需的条件，不可能对干预人员实行盲法。所有基线信息和临床访谈都是在随机化之前收集和进行的。数据的管理将由被实施盲法的工作人员完成。对结果的统计分析和由此得出的结论也将是盲目的。试验结果将由独立的统计学家进行分析，研究小组将对结果进行解释。

试验项目经费来源

湖南省教育厅优秀青年项目，资助/奖励编号：19B495

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.人群：年龄≥18 岁，有独立思考能力，首次参与结肠镜检查的患者； 2.意识清楚，可以有效沟通者，不选择使用镇静药物； 3.签署知情同意书，并且自愿参加本研究。；

排除标准

1.明确诊断为结直肠癌； 2.有精神障碍、老年痴呆等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

421001

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