【ChiCTR2300076596】主动健康导向的冠状动脉支架术后患者症状精准管理方案的构建研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076596

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

主动健康导向的冠状动脉支架术后患者症状精准管理方案的构建研究

试验专业题目

主动健康导向的冠状动脉支架术后患者症状精准管理方案的构建研究

申办单位信息

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421001

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临床试验信息

试验目的

1.基于主动健康的整体观，了解支架术后患者的症状体验，探索冠状动脉支架植入术后患者的症状规律； 2.基于主动健康的科学观，建立“冠状动脉支架植入术后患者的症状管理循证知识库”； 3.基于主动健康的医学观，将前期症状规律、症状管理循证知识库，结合焦点小组访谈，构建冠状动脉支架术后患者症状精准化管理方案，并进行可行性分析。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选取衡阳市某三甲医院心内科冠心病支架术后患者40例为研究对象。根据随机数字表法分为对照组和干预组。具体随机方案：1.编号：将研究对象按入院先后顺序进行编号（01-40号）；2.产生随机数：从随机数字表的第2行第1列开始依次取40个随机数（重复数字跳过）赋予患者编号，再将随机数由小到大依次编号；3.随机分组：规定随机数字秩次1-20为对照组，21-40为干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委科研计划课题（项目编号：B202314057822）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-12

试验终止时间

2024-07-12

是否属于一致性

入选标准

1.纵向研究纳入标准：（1）确诊为冠心病入院且首次成功行冠状动脉支架植入术后的患者；（2）居住地为衡阳市城区内的社区；（3）无理解和阅读障碍；（4）自愿加入本次研究者。 2.质性研究医务人员方焦点小组访谈的纳入标准：（1）有诊治护理冠状动脉支架术后患者或冠心病患者的经验；（2）自愿加入本次研究。患者方焦点小组访谈的纳入标准：（1）本人或家属因冠心病入院成功行冠状动脉支架术；（2）居住地为衡阳市城区内的社区；（3）自愿加入本次研究。 3.可行性分析纳入标准：（1）确诊为冠心病入院且成功行冠状动脉支架植入术后第一天的患者；（2）居住地为衡阳市城区内的社区；（3）无理解和阅读障碍；（4）自愿加入本次研究者。；

排除标准

1.纵向研究排除标准：（1）伴随其他严重疾病、恶性肿瘤、终末期、透析患者；（2）间歇性精神异常者。 2.质性研究医务人员方焦点小组访谈排除标准：（1）不能在指定时间内参加焦点小组访谈；（2）不能用普通话或其他发言交流；（3）实习或者进修的医护人员。患者方焦点小组访谈排除标准：（1）不能在指定时间内参加焦点小组访谈；（2）不能用普通话或其他发言交流。 3.可行性分析排除标准：（1）伴随其他严重疾病、恶性肿瘤、终末期、透析患者；（2）间歇性精神异常者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南华大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

421001

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