ChiCTR-INR-16008440
尚未开始
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2016-05-09
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2型糖尿病
三才连梅颗粒治疗初诊2型糖尿病随机对照临床研究
三才连梅颗粒治疗初诊2型糖尿病随机对照临床研究
中药复方制剂(三才连梅颗粒)调节T2DM患者肠道菌群,改善机体的糖脂代谢提供一个新的证据链,并且进一步比较三才连梅颗粒与阿卡波糖在改变T2DM患者肠道菌群结构方面的异同
随机平行对照
治疗新技术
通过SAS软件产生随机号,随机号密封于不透光的信封内,而参与随机人员不得参与病例纳入及后效的评价工作。
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课题专项经费
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60
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2016-06-01
2018-06-01
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(1)年龄在18-70岁之间 (2)符合糖尿病诊断及分型标准的2型糖尿病患者 (3)体重指数在18.5kg/m2-30kg/m2之间 (4)未接受过口服降糖药或仅接受过短期(1个月)治疗并且入组筛查前已停药3个月 (5)生活方式干预后血糖控制不佳{7.5%≤糖化血红蛋白≤9.0%且空腹血糖(FBG)≤11.1mmol/L} (6)就诊前4周内未用过抗生素、微生态活菌制剂及乳果糖 (7)自愿参加本研究,并签署知情同意书者;
请登录查看(1) 1型糖尿病患者;成人隐匿性自身免疫性糖尿病、恶性肿瘤或其他自身免疫性疾病的患者 (2)胃肠道疾病及(或)牙周病的患者; (3)糖尿病急性并发症,包括糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性非酮症昏迷、低血糖昏迷或严重的无意识性低血糖等; (4) 严重胃肠道疾病,如肠梗阻、肠溃疡或有明显消化吸收功能障碍的患者。 (5)心衰、不稳定性心绞痛、严重的心律失常、近12个月内发生过心肌梗死者;血压SBP>180mmHg或DBP>100mmHg者; (6)肝脏疾病病史如肝硬化、乙型肝炎或丙型肝炎(携带者除外),或AST或ALT高于正常上限2.5倍者; (7)肾脏疾病或者临床诊断的肾功能不全病史者,血清肌酐大于1.5mg/dl (132.6μmol/L)者; (8)有其它内分泌系统疾病者,如甲亢、皮质醇增多症等; (9)正患有严重外伤、严重感染或正接受手术者,以及接受治疗但是没有完全康复者; (10)有精神疾患,药物或其它物品滥用者或酗酒者; (11)正接受类固醇激素治疗或正在接受恶性肿瘤治疗者; (12)过敏体质或对本研究中使用的药物过敏者; (13)妊娠期、哺乳期妇女,育龄期妇女未采取有效避孕措施者,或计划于试验期间受孕者,尿HCG检查结果阳性者; (14)3个月内参加其他药物试验者; (15)家属不同意参加本试验。;
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