【ChiCTR2500099282】慢性肾脏病患者肾纤维化血清及尿液生物标志物的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099282

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

慢性肾脏病患者肾纤维化血清及尿液生物标志物的研究

试验专业题目

慢性肾脏病患者肾纤维化血清及尿液生物标志物的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究血清和尿液ACSM2a、SMOC2、ANGPTL4、FKBP10等生物标志物的变化及与肾纤维化程度之间的关系，寻找无创诊断肾间质纤维化的生物标志物

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.CKD患者人群纳入标准：1、年龄在18-80岁之间；2、符合美国肾脏病基金会KDIGO指南中的CKD诊断标准：各种原因引起的慢性肾脏结果或功能障碍，持续时间大于3个月，伴或不伴eGFR小于60ml/min/1.73m²>=3个月；3、所有病史资料齐全；4、自愿参加本研究，并签署知情同意书；肾功能正常人群纳入标准：1、年龄在18-80岁之间；2、eGFR>=90ml/min/1.73m². 2.肾功能正常人群纳入标准：1、年龄在18-80岁之间；2、eGFR>=90ml/min/1.73m²。；

排除标准

1.CKD患者人群： 1、年龄小于18岁或者年龄大于80岁；2、GFR>=60ml/min；3、有明显心、肝、肺等严重病变、恶性肿瘤、严重感染、自身免疫性疾病等，可能影响血尿标志物的检测结果；4、近期（3个月内）发生过急性肾损伤（定义为血清肌酐升高>=0.3mg/dl或较基础值升高>=50%），且未恢复到稳定状态；5、病史资料不齐全者；6、不愿参加本研究或无法签署知情同意书。 2.肾功能正常人群： 1、年龄小于18岁或者年龄大于80岁；2、有明显心、肝、肺等严重病变、恶性肿瘤、严重感染、自身免疫性疾病等，可能影响血尿标志物的检测结果；3、病史资料不齐全者；4、不愿参加本研究或无法签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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