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首页 临床进展 罗欧咳祖帕治疗异常粘液质支气管哮喘 多中心、随机、双盲对照临床研究

【ChiCTR-IPR-16008106】罗欧咳祖帕治疗异常粘液质支气管哮喘 多中心、随机、双盲对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008106

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

罗欧咳祖帕治疗异常粘液质支气管哮喘 多中心、随机、双盲对照临床研究

试验专业题目

罗欧咳祖帕治疗异常粘液质支气管哮喘 多中心、随机、双盲对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

验证罗欧咳祖帕防治支气管哮喘的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

上海市政府

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-01

试验终止时间

2015-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）入选时年龄18-70 岁，性别不限；（2）吸入激素正规治疗或其他常规治疗3个月后，支气管哮喘ACT表得分＜20分的患者；（3）在导入期能完成哮喘日记记录的患者；（4）维医辨为异常粘液质型的患者；（5）2周内无上、下呼吸道感染及未口服和静脉使用糖皮质激素治疗的患者；（6）签署知情同意书。；

排除标准

（1）急性发作期、需要口服及静脉使用糖皮质激素进行治疗的患者；（2）维医辨为异常血液质型、异常黑胆质型、异常胆液质型的患者；（3）合并COPD、肺纤维化以及有肺切除病史的患者；（4）已怀孕或计划怀孕、哺乳期妇女；（5）恶性肿瘤及血液病患者；（6）3个月内参加过其它药品临床试验者；（7）心、肝、肾功能严重损害者（心功能3～4级，ALT和/或AST超过正常上限1.5倍以上，Cr超过正常上限）；（8）研究者认为不适合入组的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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