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首页 临床进展 脱细胞异体真皮在乳房重建中进行假体包裹及软组织修补的临床试验

【ChiCTR2100051938】脱细胞异体真皮在乳房重建中进行假体包裹及软组织修补的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051938

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

脱细胞异体真皮在乳房重建中进行假体包裹及软组织修补的临床试验

试验专业题目

脱细胞异体真皮在乳房重建中进行假体包裹及软组织修补的临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究脱细胞异体真皮在乳房重建中进行包裹假体及软组织修补的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划接受保留皮肤的乳房切除术并接受植入性乳房重建； 2.年龄18~70岁，女性； 3.乳房体积适中，术前测量应用假体大小（罩杯）在400cc以下； 4.乳房无下垂、中轻度下垂或假性下垂； 5.同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。；

排除标准

1.双侧乳房肿瘤； 2.肿瘤原因导致的乳头内陷、溢液、湿疹样变，乳房皮肤橘皮样改变； 3.肿瘤与胸大肌粘连； 4.术前接受新辅助治疗的患者； 5.体重指数大于30kg/m^2； 6.吸烟及酒精依赖者； 7.怀孕或哺乳期妇女； 8.自身免疫性疾病史； 9.精神心理疾病病史； 10.可能影响手术的局部或全身感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

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/

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