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【CTR20150429】福大赛因注射液II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150429

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

福大赛因注射液

药物类型

化药

规范名称

福大赛因注射液

首次公示信息日的期

2016-05-12

临床申请受理号

CXHB1100144

靶点

/

适应症

完全梗阻或不完全梗阻的原发性食管癌

试验通俗题目

福大赛因注射液II期临床试验

试验专业题目

评价用福大赛因注射液光动力治疗完全或不完全梗阻原发性食管癌患者有效性安全性的开放多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

350008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价福大赛因注射液对于改善食管阻塞和吞咽困难症状的疗效。 次要目的：评价福大赛因注射液治疗前后肿瘤病灶缩小情况；评价福大赛因注射液治疗前后生活质量改善情况；评价福大赛因注射液治疗的安全性及潜在操作风险的控制。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 170 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在１８周岁以上（含１８岁），男性或女性患者；

排除标准

1.经检查确诊为非原发性食管癌患者；

2.已知对试验药品或相关产品过敏者；

3.HIV抗体阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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