CTR20130918
已完成
福大赛因注射液
化学药
福大赛因注射液
2013-10-31
企业选择不公示
/
肿瘤
福大赛因注射液I期临床研究
在晚期肿瘤病人中进行的单剂量静脉内给予福大赛因注射液的单中心I期临床研究
/
350008
确定单次剂量给药在人体的安全性和耐受性；描述单次给药后该药物及其代谢物人体内的药代动力学规律并计算药代参数，分析药代动力学参数与毒性的关系，初步探讨PK-PD；为Ⅱ期临床研究提供安全有效的合理给药试验方案。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄在18至70岁之间（超过60岁的患者不能同时患有3种以上心、肺、肝、肾功能的合并症）性别不限；
请登录查看1.未经病理学确诊；
2.对与受试药物过敏的患者（进行过敏试验）；
3.HIV抗体阳性，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
请登录查看/
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