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首页 临床进展 福大赛因注射液I期临床研究

【CTR20130918】福大赛因注射液I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20130918

试验状态

已完成

药物名称

福大赛因注射液

药物类型

化药

规范名称

福大赛因注射液

首次公示信息日的期

2013-10-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

福大赛因注射液I期临床研究

试验专业题目

在晚期肿瘤病人中进行的单剂量静脉内给予福大赛因注射液的单中心I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

350008

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

确定单次剂量给药在人体的安全性和耐受性；描述单次给药后该药物及其代谢物人体内的药代动力学规律并计算药代参数，分析药代动力学参数与毒性的关系，初步探讨PK-PD；为Ⅱ期临床研究提供安全有效的合理给药试验方案。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18至70岁之间（超过60岁的患者不能同时患有3种以上心、肺、肝、肾功能的合并症）性别不限；

排除标准

1.未经病理学确诊；

2.对与受试药物过敏的患者（进行过敏试验）；

3.HIV抗体阳性，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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