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【ChiCTR2200061334】中药黄连治疗糖尿病的前瞻性注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

中药黄连治疗糖尿病的前瞻性注册登记研究

试验专业题目

中医内科学(内分泌方向)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

① 探索黄连、“连-姜”配伍及不同配伍比例治疗糖尿病的有效性和安全性，为大剂量黄连的合理配伍提供依据； ② 探索“苦寒”中药黄连不耐受个体的基因多态性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目(NO.C12021A01605)

试验范围

/

目标入组人数

468;78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-07

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄为18至70岁（包括边界值），性别不限； 2）符合现代医学糖尿病的诊断标准； 3）拟开始服用含中药“黄连”的方药进行治疗； 4）已签署知情同意书。；

排除标准

1）当前合并有较为严重的基础性疾病者； 2）经医师判定的正在同时服用对胃肠功能有较为显著的其他药物的患者； 3）对研究药物已知成份过敏及过敏体质者； 4）患者合并严重其他疾患或精神障碍； 5）妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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