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【ChiCTR2500110700】心脏交感神经显像创新药物18F-1799的IIT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110700

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

心脏交感神经显像创新药物18F-1799的IIT研究

试验专业题目

心脏交感神经显像创新药物18F-1799的IIT研究

申办单位信息
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100037

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究，探讨18F-1799 PET心脏交感神经显像定量指标与心力衰竭患者发生心脏事件的关系，从而证实这一新技术用于心力衰竭预后评估的临床应用价值，基于IIT研究进行心脏交感神经显像创新药物的临床转化，建立适于临床普及应用的18F-1799心脏交感神经显像新技术，并完成首个IIT研究，获得18F-1799临床应用的专有技术成果，并为18F-1799的注册临床试验提供可靠的依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项培育项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄为18岁～80岁的男性或女性； （2）由缺血性或非缺血性心脏病引起的心力衰竭，NYHA心功能分级II/III级，超声心动图测得的左室射血分数≦35%； （3）同意并签署《知情同意书》。；

排除标准

（1）在入组前30天进行过心脏血运重建、ICD植入术，或发生过进行急性心肌梗塞； （2）置有室性起搏器； （3）既往有室性心律失常事件的除颤史（外部或通过ICD）； （4）妊娠期或哺乳期女性； （5）临床资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜外医院

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研究负责人邮编

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