CTR20150781
已完成
注射用高纯度尿促性素
化学药
注射用高纯度尿促性素
2015-11-20
企业选择不公示
/
不孕症
注射用高纯度尿促性素Ⅰ期临床试验
注射用高纯度尿促性素和贺美奇（Menopur）在中国健康女性受试者体内比较性的药物代谢动力学研究
201108
主要目的：在降调节的中国健康女性受试者中，比较皮下注射注射用高纯度尿促性素和贺美奇（Menopur）的单次给药药代动力学的特征，并评价其药代动力学的相似性。 次要目的：评价皮下注射注射用高纯度尿促性素和贺美奇（Menopur）的安全性特征的差异。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 28 ；
/
2018-03-14
否
1.健康育龄期的已婚女性志愿者；
请登录查看1.既往或目前患有内分泌异常，例如：高泌乳素血症、多囊卵巢综合症、卵巢功能不足等；
2.卵巢手术史；
3.妇科疾病出血史；
请登录查看南京医科大学第一附属医院;南京医科大学第一附属医院
210029;210029
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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