ChiCTR2300067485
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康复新液
中药
康复新液
2023-01-09
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新型冠状病毒肺炎
康复新液治疗重型新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性临床研究
康复新液治疗重型新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性临床研究
探索康复新液在接受最佳可及治疗的重型新型冠状病毒肺炎患者中的有效性和安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验将由统计师按2：1的比例生成随机分配表。受试者符合入组条件后按顺序获得随机号（药物号），并接受相应试验药物治疗。
无
企业资助
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40;20
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2023-01-09
2024-01-31
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1.年龄14周岁至90周岁（含界值），性别不限； 2. 3周内有新型冠状病毒抗原或者核酸阳性感染史； 3. HRCT符合病毒性肺炎表现（由研究者判断）且满足以下任意一条标准者： 1)出现气促，呼吸频率（RR）>=30次/分； 2)静息状态下，指氧饱和度<=93%； 3)肺部影像学显示24~48小时内病灶明显进展＞50%； 4)动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）<=300mmHg（1mmHg=0.133kPa）。 4.自愿签署知情同意者。；
请登录查看1.对康复新液或其辅料有过敏历史； 2.既往有哮喘病史或者哮喘正在发作的患者； 3.危重型新型冠状病毒肺炎患者； 4.妊娠和哺乳期女性； 5.研究者认为其他任何不适合参加本试验的受试者。；
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