【ChiCTR2100042244】王继峰医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。多组学分析筛选结肠癌早期诊断标志物

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042244

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-17

临床申请受理号

靶点

适应症

结肠癌

试验通俗题目

王继峰医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。多组学分析筛选结肠癌早期诊断标志物

试验专业题目

多组学分析筛选结肠癌早期诊断标志物

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

200072

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

通过分析既定单细胞样品中的RNA表达情况，分析并鉴定结肠癌发生发展过程中的标志物，为结肠癌早期诊断、患者的分子分型和治疗策略提供重要依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为基础研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

入选标准

(1)年龄18～75岁，性别不限； (2)经组织学明确诊断的结直肠腺瘤，溃疡性结肠炎，或结直肠腺癌； (3)身体状况评分ECOG 0～1； (4)患者必须有能力签署知情同意书，患者能够理解，并能够在在任何特定方案程序之前进行筛查访问，并且能够接受该试验带来的可能风险； (5)有一个可以定期联系的监护人员来报告受试者的临床/精神状态。；

排除标准

（1）有活动性病毒或细菌感染，且未能通过抗感染治疗控制；（2）人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或活动性乙型或丙型肝炎感染；（3）患有自身免疫性疾病、或免疫极其低下患者，或伴有需要全身使用免疫抑制药物或激素治疗的其他疾病；（4）患有其他任何严重疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等；（5）妊娠期或哺乳期女性；（6）入组前4周进行抗菌治疗或益生菌治疗；（7）入组前3个月内有酗酒或药物滥用史；（8）在过去12周内参与任何实验药物方案；（9）过去两年内使用免疫抑制剂或化疗；（10）研究者经过评估后认为该研究不利于患者，不适合参与研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

同济大学附属上海市第十人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200072

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