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【ChiCTR2200061649】请与我们联系上传伦理批件。 痛风和无症状高尿酸血症患者降尿酸治疗对关节骨侵蚀的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061649

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 痛风和无症状高尿酸血症患者降尿酸治疗对关节骨侵蚀的影响

试验专业题目

痛风和无症状高尿酸血症的降尿酸治疗与骨侵蚀的相关性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究痛风和无症状高尿酸血症患者在降尿酸治疗期间达标或未达标对关节骨侵蚀的影响。 次要目的：评估骨侵蚀进展的可能相关因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按患者就诊时间编号连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-16

试验终止时间

2024-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

痛风组： （1）根据2015年ACR/EULAR痛风分类标准诊断为痛风的患者； （2）年龄>18岁； （3）符合《2020年美国风湿病学会痛风治疗指南》 ULT的治疗指证：对有以下任何一种情况的患者开始ULT：皮下痛风石≥1个；痛风引起的影像学损伤（任何形式）；痛风频繁发作，频率定义为≥2次/年。 高尿酸血症组： （1）为非同日两次血尿酸的水平超过 420 μmol /L。 （2）无症状 HUA 患者出现下列情况时可开始降尿酸药物治疗：血尿酸水平≥540 μmol/L 或血尿酸水平≥480 μmol/L 且有下列合并症之一：高血压、脂代谢异常、糖尿病、肥胖、脑卒中、冠心病、心功能不全、尿酸性肾石病、肾功能损害（CKD 2 期及以上分期）。；

排除标准

1.未按要求坚持ULT的患者； 2.患有其他骨关节疾病的患者，包括骨关节炎、类风湿性关节炎或银屑病关节炎等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

/

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