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首页 临床进展 唑来膦酸对糖化血红蛋白、糖代谢、胰岛细胞功能及2型糖尿病发病率的影响：一项结合回顾性与前瞻性的研究

【ChiCTR2000033219】唑来膦酸对糖化血红蛋白、糖代谢、胰岛细胞功能及2型糖尿病发病率的影响：一项结合回顾性与前瞻性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033219

试验状态

尚未开始

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2020-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松，糖尿病

试验通俗题目

唑来膦酸对糖化血红蛋白、糖代谢、胰岛细胞功能及2型糖尿病发病率的影响：一项结合回顾性与前瞻性的研究

试验专业题目

唑来膦酸对糖化血红蛋白、糖代谢、胰岛细胞功能及2型糖尿病发病率的影响——一项结合回顾性与前瞻性的研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性研究中拟探究唑来膦酸是否会改善糖代谢并降低2型糖尿病的发病风险；前瞻性研究中拟探究唑来膦酸是否会改善骨质疏松患者及骨质疏松合并糖尿病患者的糖代谢、胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能、骨代谢指标等指标以探究回顾性研究所发现结果的内在的机制并检测唑来膦酸的不良反应。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-25

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

骨质疏松的诊断标准： 1）髋部或椎体脆性骨折； 2）DXA测定的中轴骨骨密度或桡骨远端1/3骨密度的T值≤-2.5； 3）骨密度测量符合骨密度减少（-2.5；

排除标准

1）合并１型糖尿病、特殊类型搪尿病、妊娠糖尿病、分型不明的糖尿病患者；合并2型糖尿病急性并发症、重症感染、血液病等机体代谢状况严重紊乱的特殊情况； 2）GFR持续＜45mL/min/1.73㎡，合并重度肾损害、终末期肾脏病或透析患者； 3）妊娠期或哺乳期的妇女，2年内发生过恶性肿瘤、半年内发生过急性脑血管意外。 4）甲状腺功能异常患者，甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退； 5) 回顾性研究中排除合并1型或2型糖尿病患者； 6）3个月内使用过糖皮质激素患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院内分泌科

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研究负责人邮编

646000

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