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【ChiCTR2200063234】GLP-1受体激动剂对多囊卵巢综合征的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

GLP-1受体激动剂对多囊卵巢综合征的临床疗效观察

试验专业题目

GLP-1受体激动剂对多囊卵巢综合征的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察使用GLP-1受体激动剂治疗多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）患者的有效性及安全性。探讨GLP-1受体激动剂对PCOS的作用机制及治疗效果，为PCOS的治疗提供思路和理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专业的研究员根据随机数字将患者分为度拉糖肽组（D组）50例、二甲双胍组（M组）50例。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-45周岁，女性，明确诊断为多囊卵巢综合征的患者，PCOS诊断标准参照2003年美国生殖医学会和欧洲人类生殖与胚胎学会制定的鹿特丹诊断标准； 2.3个月内均未接受过任何药物或手术治疗； 3.在评估前暂停口服避孕药至少3个月，并停止服用二甲双胍至少1个月，并且未接受已知会影响激素或代谢参数的药物治疗。；

排除标准

1.个人无法提供知情同意的精神疾病； 2.严重肝肾功能不全和/或心力衰竭需要住院治疗的； 3.疑似怀孕、近期计划怀孕； 4.6个月内注射激素避孕药以及使用口服避孕药、其他类固醇激素药物； 5.对研究药物有过敏反应、禁忌或不耐受； 6.有未经治疗的甲状腺疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第二医院

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