ChiCTR2600128333
结束
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2026-07-17
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结直肠癌
亚甲蓝在结肠镜检查中染色效果和病变检出率
评估亚甲蓝缓释片的染色效果和病变检出率的临床研究
比较聚乙二醇（PEG）（试验组）与硫酸镁钠钾（对照组）对结肠镜检查中亚甲蓝染色效果、清肠效果以及腺瘤检出率的影响
随机平行对照
上市后药物
由统计师通过随机数字表产生随机队列
开放标签
深圳市康哲生物科技有限公司
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50
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2025-07-21
2025-11-20
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1. 签署知情同意书时，参与者必须年满45岁至75岁（含两端）； 2. 拟进行结直肠肿瘤肠镜筛查、监测的参与者。 1. 签署知情同意书时，参与者必须年满45岁至75岁（含两端）；2. 拟进行结直肠肿瘤肠镜筛查、监测的参与者。；
请登录查看1. 有肠镜检查和口服亚甲蓝肠溶缓释片禁忌者； 2. 妊娠或哺乳期女性； 3. 有明显的CRC报警症状或体征（便血、黑便、不明原因贫血及体重降低、腹部包块、直肠指检阳性）； 4. 既往行结直肠切除术； 5. 已知患有活动性炎症性肠病（如溃疡性结肠炎、克罗恩病）急性发作期，或存在已知的影响全结肠镜检查完成的严重结直肠狭窄、肠梗阻或疑似肠梗阻、中毒性巨结肠、胃潴留、肠穿孔等。 6. 肠镜检查前7天内服用阿司匹林或氯吡格雷等抗血小板药物； 7. 已确诊G6PD缺乏症的参与者； 8. 筛选时正在服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）、三环抗抑郁药者； 9. 患有严重的心血管疾病如心力衰竭（NYHA III-IV级）、肝肾功能不全患者（如 eGFR <30 mL/min/1.73m²、Child-Pugh C级）。；
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