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首页 临床进展 丙泊酚复合艾司氯胺酮对无痛肠镜检查术后恢复的影响

【ChiCTR2200065532】丙泊酚复合艾司氯胺酮对无痛肠镜检查术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道疾病

试验通俗题目

丙泊酚复合艾司氯胺酮对无痛肠镜检查术后恢复的影响

试验专业题目

丙泊酚复合艾司氯胺酮对无痛肠镜检查术后恢复的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价丙泊酚复合艾司氯胺酮对无痛肠镜检查术后恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与研究的人员使用电脑按1:1的比例生成随机数字表。

盲法

双盲。以下人员对分组结果不知情：纳入的患者，麻醉医师，消化内镜医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。

试验项目经费来源

福建省自然科学基金项目（No. 2021J01378）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–75岁； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ- Ⅲ级； 3. 择期行门诊无痛肠镜检查；

排除标准

1. 患者拒绝参加； 2. 体重指数>30； 3. 对研究药物禁忌或过敏； 4. 患者无法自行走动； 5. 肠镜治疗，例如：内镜黏膜下剥离术等； 6. 精神疾病史； 7. 有神经系统疾病病史； 8. 癫痫发作史； 9. 滥用药物或慢性酒精成瘾； 10. 出于任何原因不能参加研究，例如：语言理解困难、存在认知障碍、孕妇等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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