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【ChiCTR2200066131】头皮神经阻滞在颅缝再造术麻醉及术后镇痛的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066131

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅缝早闭

试验通俗题目

头皮神经阻滞在颅缝再造术麻醉及术后镇痛的随机对照临床研究

试验专业题目

头皮神经阻滞在颅缝再造术麻醉及术后镇痛的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

对比全麻和复合麻醉对颅缝再造术患儿围术期血糖、皮质醇、疼痛评分等的影响； 探讨超声引导头皮神经阻滞在小儿开颅手术中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行颅缝再造术的患儿； 2. 美国麻醉医师协会分级(ASA)Ⅰ~Ⅱ级； 3. 年龄6个月~2岁，男女不限； 4. 预计术后2h内能拔除气管插管的患儿； 5. 监护人清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 有凝血功能障碍者； 2. 穿刺点有感染者； 3. 合并严重心、肝、肾、脑等重要脏器疾病者； 4. 正在参加其它临床试验的患儿； 5. 监护人拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

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