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【ChiCTR2300075734】基于改良动态咬合记录法的全数字化种植固定修复切导设计技术及其临床评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300075734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

基于改良动态咬合记录法的全数字化种植固定修复切导设计技术及其临床评价

试验专业题目

基于改良动态咬合记录法的全数字化种植固定修复切导设计技术及其临床评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于改良动态咬合记录法,建立一种全数字化种植固定修复个性化切导设计技术和流程,并评价其临床应用效果,从而优化种植固定修复的咬合设计和制作流程。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为自身对照试验。每个病例都通过对照组及试验组的前导设计方法制作两套修复体。正式修复体制作完成后,试戴,两组修复体由医师采用随机数法确定试戴顺序

盲法

患者、戴修复体医师及评价者均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

北京大学口腔医院多中心临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20~70岁; 2. 1~2颗上颌切牙缺失已完成种植外科手术,拟进行种植固定修复; 3.术前咬合检查无明显异常(无早接触、?干扰)、无临床症状; 4.非正中功能运动无明显异常; 5.牙周健康或经过完善的系统牙周治疗; 6.患者已签署知情同意书。;

排除标准

1.尖牙缺失; 2.缺牙区邻牙或对牙合牙为种植修复体; 3.颞下颌关节疾病; 4.存在口腔副功能; 5.种植修复体戴用后进行过改变前牙咬合力分布及前导的治疗; 6.手术前5年内有化疗史、放疗史。 7. 怀孕、哺乳期的妇女; 8.吸烟>10支/天; 9.服用类固醇类或双磷酸盐类药物; 10.患者有影响护理口腔卫生的身体残疾或精神疾病; 11. 有影响研究完成或者干扰研究分析结果的情况存在。;

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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