ChiCTR2200055995
尚未开始
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2022-01-30
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血型检测
ABO血型反定型和交叉配血检测卡(微柱凝胶法)多中心比较临床试验
ABO血型反定型和交叉配血检测卡(微柱凝胶法)多中心比较临床试验
对Diagnostic Grifols, S.A.生产的 “ABO血型反定型和交叉配血检测卡(微柱凝胶法)”(简称“考核试剂”)与已上市对比试剂进行比较试验,证明考核试剂与对比试剂等效。
连续入组
其它
无
未说明
基立福医药科技(上海)有限公司
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2022-02-07
2023-02-07
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1. 各临床试验机构常规检测剩余抗凝静脉全血标本、血清标本; 2. 针对抗凝静脉全血标本,所用抗凝剂可为:EDTA、枸橼酸钠或肝素钠; 3. 样本量目测不少于1 mL; 4. 样本效期:2-8℃条件下保存,自采集后48小时内的样本。;
请登录查看1. 对于ABO血型反定型试验,献血者样本; 2. 严重溶血、混浊、污染的样本; 3. 因实际样本量不足,无法完成检测的样本; 4. 不符合说明书对于样本采集和处理要求的样本; 5. 样本信息不完整,至少应包括:性别、年龄、采样日期、样本种类、临床诊断信息和病人/样本唯一标识(如病历号/病案号/门诊就诊号、病人ID、样本编号等); 6. 小于4个月龄的婴儿样本。;
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