【ChiCTR2500095286】心血管疾病循环外泌体-单核细胞，内皮细胞功能相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095286

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

心肌梗死、主动脉夹层

试验通俗题目

心血管疾病循环外泌体-单核细胞，内皮细胞功能相关性研究

试验专业题目

心血管疾病循环外泌体-单核细胞，内皮细胞功能相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究欲探索心肌梗死和主动脉夹层患者外周循环中的外泌体与单核细胞和内皮细胞之间的功能联系，验证外周循环中的外泌体是否来源于单核细胞，以及此时单核细胞的亚型，最后提取单核细胞中的外泌体处理内皮细胞，观察内皮细胞的损伤以及功能变化情况。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

创新人才推进计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.心肌梗死组：心电图检查ST段弓背向上抬高确诊为心肌梗死； 2.心肌梗死组：发病在 14 天内，年龄大于18岁； 3.心肌梗死组：自愿签署知情同意书者； 4.主动脉夹层组：计算机断层扫描造影确诊为主动脉层； 5.主动脉夹层组：发病在 14 天内，年龄大于18岁； 6.主动脉夹层组：自愿签署知情同意书者； 7.健康受试者组：年龄在 18到65岁之间，性别不限； 8.健康受试者组：受试者通过正规体检明确诊断为无重大疾病，为良好的健康状况； 9.健康受试者组：签署知情同意书； 10.健康受试者组：无药物滥用史和依赖史； 11.健康受试者组：有稳定的饮食和作息习惯；；

排除标准

1.心肌梗死组：结缔组织疾病； 2.心肌梗死组：既往器官衰竭病史、既往有严重脑梗死（有后遗症）和截瘫病史； 3.心肌梗死组：慢性或急性传染病、自身免疫性疾病或正在接受非甾体抗炎药或类固醇类药物治疗； 4.心肌梗死组：恶性肿瘤； 5.心肌梗死组：患者拒绝参加研究； 6.主动脉夹层组：创伤性、医源性或感染性主动脉夹层； 7.主动脉夹层组：既往有主动脉手术史、主动脉炎家族或个人动脉瘤/夹层病史、主动脉瘤； 8.主动脉夹层组：结缔组织疾病； 9.主动脉夹层组：既往器官衰竭病史、既往有严重脑梗死（有后遗症）和截瘫病史； 10.主动脉夹层组：慢性或急性传染病、自身免疫性疾病或正在接受非甾体抗炎药或类固醇类药物治疗； 11.主动脉夹层组：恶性肿瘤； 12.主动脉夹层组：怀孕； 13.主动脉夹层组：患者拒绝参加研究； 14.健康受试者组：有糖尿病，心血管疾病，肝病，肾病等慢性病； 15.健康受试者组：两周内未服用任何可能影响血液生理指标的药物，如抗生素，抗炎药，激素类； 16.健康受试者组：孕妇或哺乳期女性； 17.健康受试者组：近期接受手术或重大治疗； 18.健康受试者组：血液疾病或凝血障碍； 19.健康受试者组：近4周有疫苗接种史；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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