ChiCTR2200060149
尚未开始
扑米酮片
化学药
扑米酮片
2022-05-20
/
/
肌萎缩侧索硬化症
扑米酮治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效评估和安全性评价 ：单中心、回顾性、队列研究
扑米酮治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效评估和安全性单中心、回顾性、队列研究
1.主要目的：评价扑米酮治疗 ALS受试者的有效性和安全性； 2.次要目的：评价扑米酮对ASL受试者血清程序性坏死标志物和细胞因子的影响； 3.探索性目的： （1）分析血中程序性坏死标志物、细胞因子与扑米酮血药浓度、受试者疾病特征（疾病严重程度、疾病进展速度、起病部位、性别、体重指数等）、吞咽功能、肺功能、病情进展情况的相关性； （2）利用受试者与健康志愿者的生物样本探索对ALS诊断、治疗、预后具有应用潜力的分子标志物。
队列研究
回顾性研究
本研究为回顾性单臂队列，受试者为连续纳入。
/
自筹
/
30
/
2022-06-01
2022-07-01
/
1.2021年4月至2022年4月期间在宜昌市第一人民医院就诊的ALS患者； 2.年龄≥18 岁； 3.诊断符合 1998 年修订的IE Escorial 标准中临床肯定的、很可能的及可能的ALS； 4.应用了扑米酮（62.5-125毫克/日）治疗； 5.已签署药品超说明书用药知情同意书。；
请登录查看1.孕妇、哺乳期妇女； 2.肌酐清除率<50ml/min； 3.干扰功能评估或危害生命的疾病或损伤； 4.任何已知的非ALS相关的运动神经元病； 5.重大的精神疾病，认知功能障碍； 6.服药前有局限性炎或慢性全身性炎症病史； 7.服药前患有视力改变、复视、眼球震颤、共济失调、卟啉病、哮 喘、慢性阻塞性肺疾病或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患者； 8.存在主要的心脏、肾脏、肝脏或其他全身性疾病； 9.不愿或不能参加本研究。；
请登录查看宜昌市第一人民医院
/
宜昌市第一人民医院的其他临床试验
- 基于循证的出院准备服务在脑卒中吞咽障碍患者中的应用研究
- 扑米酮治疗急性缺血性卒中有效性及安全性临床研究
- 超声引导下罗哌卡因右侧膈神经阻滞对腹腔镜全子宫切除术后肩痛的预防效果研究
- 扑米酮治疗帕金森病的疗效及安全性评估
- ALS患者颈部矫形器使用现况和评价的研究：横断面研究
- 辅助生活空间对肌萎缩侧索硬化症患者及主要照顾者生活质量影响：单中心、前瞻性、单臂研究
- 无痛肠镜检查前口服碳水化合物对患者术后疲劳影响的研究
- 扑米酮对杜氏肌营养不良症患者的疗效及安全性评估
- 影响ALS患者经皮胃造瘘决策及术后生活质量相关因素的研究：横断面研究
- 阿芬太尼抑制老年患者RSI导致的心血管自主神经反应的合适剂量
- A型肉毒毒素治疗ALS患者下肢高肌张力的应用研究
- 扑米酮治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效评估和安全性评价 ：单中心、回顾性、队列研究
- 扑米酮治疗肌萎缩侧索硬化症延髓功能障碍的随机双盲交叉对照临床试验加单臂开放期延伸试验
- 雷帕霉素治疗脊髓小脑性共济失调的有效性和安全性
- 扑米酮治疗肌萎缩侧索硬化症的有效性与安全性研究
- 超声引导下不同胸壁神经阻滞方法在乳腺癌手术中的应用比较
- 扑米酮治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效评估和安全性研究
- 魏钧医师：请上传知情同意书模板。 雷帕霉素（西罗莫司）治疗脑海绵状血管瘤的疗效评估和安全性研究
- ERAS理念下膝关节镜手术在日间手术中的临床应用效果研究
- CYP3A5 * 3多态性对腹腔镜胆囊切除术患者舒芬太尼用量的影响
宜昌市第一人民医院的其他临床试验
- 基于循证的出院准备服务在脑卒中吞咽障碍患者中的应用研究
- 扑米酮治疗急性缺血性卒中有效性及安全性临床研究
- 超声引导下罗哌卡因右侧膈神经阻滞对腹腔镜全子宫切除术后肩痛的预防效果研究
- 扑米酮治疗帕金森病的疗效及安全性评估
- ALS患者颈部矫形器使用现况和评价的研究：横断面研究
- 辅助生活空间对肌萎缩侧索硬化症患者及主要照顾者生活质量影响：单中心、前瞻性、单臂研究
- 无痛肠镜检查前口服碳水化合物对患者术后疲劳影响的研究
- 扑米酮对杜氏肌营养不良症患者的疗效及安全性评估
- 影响ALS患者经皮胃造瘘决策及术后生活质量相关因素的研究：横断面研究
- 阿芬太尼抑制老年患者RSI导致的心血管自主神经反应的合适剂量
- A型肉毒毒素治疗ALS患者下肢高肌张力的应用研究
- 扑米酮治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效评估和安全性评价 ：单中心、回顾性、队列研究
- 扑米酮治疗肌萎缩侧索硬化症延髓功能障碍的随机双盲交叉对照临床试验加单臂开放期延伸试验
- 雷帕霉素治疗脊髓小脑性共济失调的有效性和安全性
- 扑米酮治疗肌萎缩侧索硬化症的有效性与安全性研究
- 超声引导下不同胸壁神经阻滞方法在乳腺癌手术中的应用比较
- 扑米酮治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效评估和安全性研究
- 魏钧医师：请上传知情同意书模板。 雷帕霉素（西罗莫司）治疗脑海绵状血管瘤的疗效评估和安全性研究
- 右美托咪定联合罗哌卡因用于竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术患者围术期镇痛管理的效应
- 纳布啡在老年无痛结肠镜检查中的安全性和有效性研究
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29