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【ChiCTR1800014788】纳布啡在老年无痛结肠镜检查中的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014788

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2018-02-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

纳布啡

试验通俗题目

纳布啡在老年无痛结肠镜检查中的安全性和有效性研究

试验专业题目

纳布啡在老年无痛结肠镜检查中的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察纳布啡在老年无痛结肠镜检查中的安全性和有效性，并探讨其最佳临床应用剂量，为临床安全合理使用这一新型镇痛药提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

随机选择符合纳入标准的进入我医院进行无痛结肠镜检查的患者

盲法

/

试验项目经费来源

我的医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

A、年龄 ≥ 65岁； B、神清合作，可以正常交流； C、首次自愿接受无痛胃肠镜或者结肠镜检查/治疗； D、术前肝、肾功能、ECG及血生化检查无异常； E、无严重呼吸、循环系统疾病史； F、经术前评估，适合进行无痛胃肠镜或者结肠镜检查/治疗。；

排除标准

A、对麻醉药物过敏； B、合并重要脏器功能不全：脑、心、肺、肝、肾、肾上腺； C、合并睡眠呼吸暂停综合征； E、术前正在服用镇痛药、降血压药、抗心律失常药及抗精神病药； F、术前2周有饮酒史、吸烟史和吸毒史； G、因各种原因，中途停止手术，未能如期完成诊疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜昌市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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